藥物簡介
吡非尼酮現(xiàn)為批準(zhǔn)用于IPF治療的兩種藥物之一。
我們生產(chǎn)并于中國銷售的艾思瑞?為中國第一批獲批用于治療輕度至中度IPF的化藥國家1.1類藥物,并為國家醫(yī)保藥品目錄中治療IPF的藥物。
適應(yīng)癥
用于輕度及中度特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化。
藥物簡介
吡非尼酮現(xiàn)為批準(zhǔn)用于IPF治療的兩種藥物之一。
我們生產(chǎn)并于中國銷售的艾思瑞?為中國第一批獲批用于治療輕度至中度IPF的化藥國家1.1類藥物,并為國家醫(yī)保藥品目錄中治療IPF的藥物。
適應(yīng)癥
用于輕度及中度特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化。
藥物簡介
乙磺酸尼達(dá)尼布是用于特發(fā)性肺纖維化(IPF)、系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)和具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病的小分子酪氨酸激酶抑制劑。我們生產(chǎn)并于中國銷售的伊妥瑞?是通過一致性評價的4類化學(xué)藥物,為國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥物。
適應(yīng)癥
1.用于系統(tǒng)性硬化病相關(guān)間質(zhì)性肺疾病(SSc-ILD)。
2.用于具有進(jìn)行性表型的慢性纖維化性間質(zhì)性肺疾病。
藥物簡介
阿伐曲泊帕片是批準(zhǔn)用于慢性肝病相關(guān)血小板減少癥(CLDT)和慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),我們生產(chǎn)并于中國銷售的康曲欣?是通過一致性評價的4類化學(xué)藥物,為國家醫(yī)保目錄內(nèi)藥物。
適應(yīng)癥
1.用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者。
2.用于既往對糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白等治療反應(yīng)不佳的慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)成人患者,使血小板計數(shù)升高并減少或防止出血。
特發(fā)性肺纖維化(IPF)是危及生命、慢性進(jìn)展性纖維化間質(zhì)性肺炎的一種特定形式,發(fā)病人群主要為老年人且限于肺部,病癥表現(xiàn)為呼吸困難及肺部功能逐漸惡化,并伴隨不良預(yù)后,為一種罕見病。IPF對肺部的損害不可逆。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,一年內(nèi)確診為IPF患者的五年生存率約為 66%,而對于超過4年纖維化潛伏期的患者,確診后的五年生存率僅為18%。但在實(shí)踐中,IPF患者往往難以及時就醫(yī),原因?yàn)樵缙贗PF容易被誤診為間質(zhì)性肺病等較輕的疾病。因此,IPF患者在確診后的中位生存期僅為兩至三年。
肝纖維化是肝組織損傷的一種可逆性過度修復(fù)反應(yīng),是慢性肝病向肝硬化發(fā)展過程中的重要環(huán)節(jié)。肝纖維化是大多數(shù)慢性肝臟疾病(如慢性乙肝(CHB)、慢性丙肝(CHC)、酒精性肝病(ALD)及非酒精性脂肪肝(NAFLD)等)的病理變化。但肝纖維化并非僅由慢性肝病引起,也可由基因及代謝疾病等病因?qū)е隆S?020年,中國CHB相關(guān)肝纖維化人數(shù)占肝纖維化患者總數(shù)的46.7%。
F351(羥尼酮)是我們處于III期臨床階段的藥物,是中國及全球在臨床上領(lǐng)先的治療肝纖維化的藥物。II期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其可以有效地逆轉(zhuǎn)纖維化過程。作為首批公示的藥物之一,F(xiàn)351由于其出色的療效和安全性,在 2021年3月被藥品評審中心納入突破性治療品種,于2022年1月開始III期臨床試驗(yàn)患者入組。
腎纖維化是伴隨糖尿病、高血壓及細(xì)菌感染等慢性腎臟疾病最常見的組織及病理變化,是腎臟損害的重要病理特征。腎纖維化是腎損傷后再生能力有限的直接后果,其特征是細(xì)胞外基質(zhì)過度積聚和沉積。腎瘢痕形成導(dǎo)致腎功能逐漸喪失,最終導(dǎo)致終末期腎功能衰竭。目前腎纖維化的治療方法包括一般治療、病因治療、抗纖維化治療及非藥物治療。
糖尿病腎病(DKD)是由糖尿病引起的慢性腎臟病(CKD)。約19%的CKD患者將出現(xiàn)纖維化癥狀。作為糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一,DKD在中國具有患病率高、危害大、診斷率低、治療率低、控制率低等特點(diǎn)。于2022年,共有139.9百萬例糖尿病患者,其中22.84%患有糖尿病腎病。
慢性阻塞性肺疾病
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種因肺部氣流受阻導(dǎo)致的慢性炎癥性肺病,肺氣腫、慢性支氣管炎及慢性阻塞性哮喘是COPD常見的三種亞型。COPD導(dǎo)致肺泡間屏障受損,氣道腫脹并堵滿黏液。在大多數(shù)病例中,COPD發(fā)展緩慢,并可能在確診后數(shù)年方出現(xiàn)相關(guān)癥狀。COPD已成為僅次于高血壓和糖尿病的中國第三大常見慢性疾病。
肺動脈高壓
肺動脈高壓(PAH)是一種慢性但危及生命的罕見疾病,以血液從心臟進(jìn)入到肺動脈壓力升高為特點(diǎn)。PAH在肺動脈增厚或硬化時發(fā)病。這種情況限制了肺部的血液流動,導(dǎo)致肺動脈高壓,使得心臟加大向肺循環(huán)泵血的力度。升高的血壓壓迫心臟,限制機(jī)體活動,最終導(dǎo)致右心室衰竭,縮短預(yù)期壽命。嚴(yán)重的呼吸短促是PAH最常見的初步癥狀,后續(xù)可見乏力、疲弱、胸痛、頭暈及暈厥等。嚴(yán)重的PAH晚期患者會出現(xiàn)心臟衰竭和發(fā)紺的癥狀,或因氧氣水平異常低下導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)青紫色。
肝衰竭
肝衰竭是由多種因素導(dǎo)致嚴(yán)重肝損傷,導(dǎo)致合成、解毒、代謝和生物轉(zhuǎn)化功能出現(xiàn)嚴(yán)重?fù)p傷或損耗。肝衰竭隨之而來會出現(xiàn)黃疸、凝血功能障礙、肝腎綜合癥、肝性腦病及腹水等癥狀。肝衰竭的病因較為復(fù)雜,包括肝炎病毒(尤其是乙型肝炎病毒)和其他病毒、藥物、肝毒性物質(zhì)(如酒精、化學(xué)制劑等)、細(xì)菌及寄生蟲等。在中國,HBV、藥物及肝毒性物質(zhì)為肝衰竭最為常見的成因。肝衰竭根據(jù)特定肝衰竭的嚴(yán)重程度、癥狀、原因及發(fā)作頻率可分為急性肝衰竭、慢加急性肝衰竭、亞急性肝衰竭、慢加亞急性肝衰竭及慢性肝衰竭。
血小板減少癥
血小板減少癥是血液系統(tǒng)中以血小板計數(shù)顯著低于正常值為特征的病理狀態(tài),可引發(fā)自發(fā)性出血或創(chuàng)傷后止血障礙。該疾病主要分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類:原發(fā)性如免疫性血小板減少癥(ITP),由自身抗體破壞血小板導(dǎo)致;繼發(fā)性則與藥物毒性、感染、血液病或慢性肝病等全身性疾病相關(guān)。患者臨床表現(xiàn)輕重不一,輕癥可見皮膚瘀點(diǎn)、鼻衄或牙齦出血,重癥可能發(fā)生消化道出血、顱內(nèi)出血等危及生命的并發(fā)癥。
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